OxiWear reçoit l'autorisation de la FDA pour un clip d'oreille à oxygène sanguin continu qui fonctionne même pendant le mouvement

OxiWear a reçu l'autorisation de la FDA pour son moniteur continu d'oxygène dans le sang qui fonctionne même pendant le mouvement. D'autres moniteurs ne peuvent mesurer avec précision que lorsque les utilisateurs sont au repos ou ne sont pas approuvés par la FDA en tant que dispositif médical pour des raisons de précision et de sécurité. L'oreillette avertit l'utilisateur des faibles niveaux d'oxygène et peut appeler les services d'urgence.

Les montres intelligentes telles que l'Apple Watch se sont révélées inexactes. Dans une revue de cinq publications, les mesures de saturation en oxygène du sang (SpO2) de la montre variaient de +/- 2,7 à 5,9 %, avec des valeurs aberrantes allant jusqu'à 15 %. Pour les patients souffrant de maladies cardiaques et pulmonaires, ce degré de réduction d’oxygène (hypoxie) peut entraîner des évanouissements et la mort, car leur corps reçoit déjà des quantités réduites d’oxygène. C'est la raison qui a motivé le fondateur Shavini Fernando, qui souffre d'une grave hypertension pulmonaire, à créer OxiWear.

Le portable est le seul appareil approuvé par la FDA qui peut mesurer la saturation en oxygène du sang lorsque l'utilisateur est assis ou en mouvement. D'autres moniteurs ne peuvent mesurer avec précision que lorsque le patient est au repos. Le moniteur OxiWear peut surveiller en permanence les niveaux de SpO2 pour détecter les urgences imminentes et alerter le porteur de la baisse des niveaux en vibrant. Si nécessaire, l'appareil avertira automatiquement les contacts d'urgence désignés par SMS en plus de contacter les services d'urgence 911.

L'application mobile pour les smartphones Android et Apple fournit un suivi de santé en direct et continu de la saturation en oxygène du sang (SpO2), de la fréquence cardiaque (bpm), de l'altitude, de l'humidité, de la pression barométrique et de la qualité de l'air. Cela permet aux utilisateurs de mieux comprendre les déclencheurs environnementaux des épisodes de santé. Le seuil d'alerte pour l'oxygène peut être réglé entre 92 % et 97 %. Des rapports contenant cinq heures de données sur l'oxygène peuvent être téléchargés ou envoyés par courrier électronique pour les abonnés premium. OxiWear n'a pas besoin d'être connecté à l'application mobile pour fonctionner et détecter de faibles niveaux d'oxygène dans le sang.

Le forfait OxiWear a un PDSF de 500,00 $ (disponible ici sur Amazon). Le forfait comprend l’oreillette, un étui de chargeur, trois coussinets de réglage et un câble de chargeur. Un étui de chargement en option avec un PDSF de 175,00 $ fournit deux frais supplémentaires pour une autonomie totale de 24 heures pour l'OxiWear. Un ensemble de façades interchangeables au PDSF de 49,99 $ permet aux utilisateurs de personnaliser la couleur de leur OxiWear. Le moniteur résistant à l'eau peut être désinfecté avec des lingettes alcoolisées.

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