程式檔案包括原始程式和可執行程式。程序文件的功能是，使品質活動受控、對影響品質的各項活動作出規定、闡明與品質活動有關人員的責任、規定各項活動的方法和評定的規則等。
本文操作環境：windows10系統、thinkpad t480電腦。
程序文件是在品質管理系統中品質手冊的下一層文件層次，規定某項工作的一般流程。再下一級文件層次是作業指導書。
程式檔案儲存的是程序，包括原始程式和可執行程式。這裡的程式與電腦科技中的程式並不相同，程式在這裡指是完成某項活動所規定的方法。
程序文件的作用
使品質活動受控
對影響品質的各項活動作出規定；
規定各項活動的方法和評定的準則，使各項活動處於受控狀態。
闡明與品質活動有關人員的責任：職責、權限、相互關係。
作為執行、驗證和審查品質活動的依據
程序的規定在實際活動中執行；
執行的情況應留下證據；
#依據程序審核實際運作是否符合要求。
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