FDA, 1분만에 뇌출혈 식별하는 AI 의료영상 승인

·Rapid SDH는 뇌출혈 가능성을 식별하는데 민감도 92.4%, 특이도 98.7%를 자랑합니다.

빠른 SDH. RapidAI 공식 홈페이지에서 찍은 사진

현지 시간으로 2023년 11월 9일, 미국의 인공지능 의료 영상 분석 전문 기업인 RapidAI는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 Rapid SDH를 미국 내 병원에서 사용할 수 있도록 승인했다고 발표했습니다. Rapid SDH는 비조영 CT 스캔에서 의심되는 급성 및 만성 경막하 혈종과 같은 상태를 감지하고 보고하기 위한 최첨단 도구입니다.

Rapid SDH는 AI(인공 지능)를 기반으로 하며, AI는 과거 환자 데이터로 훈련되어 급성 및 만성 경막하 혈종의 잠재적 지표를 발견함으로써 임상의가 외상성 뇌 손상 또는 출혈성 뇌졸중 환자를 보다 시기적절하고 정보에 맞게 치료할 수 있도록 합니다. 의뢰 및 치료 결정.

RapidAI 공식 홈페이지 데이터에 따르면 Rapid SDH는 뇌출혈 가능성을 탐지하는 데 민감도 92.4%, 특이도 98.7%를 자랑합니다

경막하혈종은 두개내출혈의 일종으로 경질막과 거미막 사이에 혈종이 쌓이는 것을 말하며, 두개뇌외상 환자에게 흔히 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 머리 부상을 유발하는 높이 또는 낙상.

경막하 혈종의 정확한 발생률은 알려져 있지 않지만, 한 연구에 따르면 입원이 필요한 경증에서 중등도의 두부 손상 환자의 약 11%에서 급성 경막하 혈종이 발생했으며, 뇌 손상 환자의 약 20%에서 급성 경막하 혈종이 발생했습니다. 두부손상으로 인한 경막하혈종 환자의 평균연령은 30~50세이며, 대다수가 남성입니다

만성경막하혈종의 발생률은 연간 1.7~20.6/100,000건으로, 주로 경미한 머리 외상의 병력이 있는 노년층에서 발생합니다. 이러한 위험은 인구 노령화와 항혈소판제 및 항응고제 사용 증가로 인해 점차 증가하는 것으로 보입니다. 미국에서 경막하혈종 환자 수는 2040년까지 거의 80% 증가할 것으로 예상되며, 현재 사망률은 40~60%로 추산됩니다

RapidAI의 기술 이사인 Amit Phadnis는 다음과 같이 말했습니다. “FDA의 Rapid SDH 승인은 환자 수가 급격히 증가하고 임상의 부족이 증가하며 잠재적인 치료 옵션이 증가하는 중요한 시기에 출혈 및 외상 치료 솔루션의 범위를 크게 향상시킵니다.

RapidAI는 Rapid SDH가 뇌 CT 스캔을 수행하고 1분 이내에 결과를 의사에게 전송할 수 있다고 말했습니다. 결과는 RapidAI 모바일 앱, 이메일 및 병원의 기존 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)을 통해 확인할 수 있으므로 외상 팀의 각 구성원이 결과를 직접 확인 및 평가하고 필요한 경우 원격으로 환자의 사례를 검토할 수 있습니다.

Rapid SDH는 두개내 출혈 및 뇌의 고밀도 영역의 징후를 포착하도록 훈련된 RapidAI의 다른 AI 기반 모듈인 Rapid ICH 및 Rapid Hyperdensity와 함께 사용할 수 있습니다. 이 3가지 기능이 하나로 통합된 솔루션은 병원이 외상성 뇌 손상 및 출혈성 뇌졸중의 잠재적인 사례를 평가하는 과정의 속도를 높이고 진단된 환자를 가능한 한 빨리 치료할 수 있도록 설계되었습니다.

RapidAI는 생명을 위협하는 혈관 및 신경혈관 질환에 맞서 싸우기 위해 인공지능을 활용하는 세계 최고의 기업입니다. 2020년 6월 Rapid ASPECTS는 컴퓨터 보조 진단 소프트웨어(CADx 카테고리)에 대해 별도의 FDA 허가를 받아 CADx 카테고리에서 승인된 역사상 최초의 신경영상 솔루션이 되었습니다

RapidAI 보도 자료에 따르면 Rapid ASPECTS는 검증된 기계 학습 알고리즘을 사용하여 뇌의 ASPECTS 영역을 자동으로 식별하고 표준화된 앨버타 뇌졸중 프로그램 조기 CT 점수(ASPECTS 점수)를 생성하여 비증강 환자에서 뇌경색의 초기 단계를 나타냅니다. CT 스캔은 의사가 회복 불가능한 뇌 손상 부위를 식별하는 데 도움이 되는 징후를 스캔합니다.

RapidAI 공동 창립자이자 스탠포드 대학교 신경학과 교수이자 스탠포드 뇌졸중 센터 소장인 Greg Albers는 다음과 같이 말했습니다. "Rapid ASPECTS는 인공 지능 기반 뇌졸중 영상의 한 단계 발전을 의미하며 FDA의 획기적인 CADx 허가는 이를 독특하게 만듭니다.

그 이후로 RapidAI는 계속해서 새로운 기술을 연구하고 50개국 1,600개 이상의 병원에서 풍부한 데이터를 수집하여 기계 학습 알고리즘의 성능을 지속적으로 훈련하고 개선해 왔습니다

RapidAI CEO Karim Karti는 다음과 같이 말했습니다. "병원에서는 진료팀의 보다 효율적인 업무 지원, 임상 의사 결정 지원 등 중요한 요구 사항을 해결하기 위해 RapidAI 솔루션을 점점 더 찾고 있습니다."

미국 회사 Viz.AI는 이르면 2022년에 FDA 승인을 받아 AI 기반 심혈관 및 뇌혈관 진단과 병원 내 진단 및 치료 표준화 플랫폼 구축에 초점을 맞춘 선구자가 되었습니다. AI 도구 Viz SDH는 뇌 CT 이미지에서 급성 및 만성 경막하 혈종을 감지하는 데 적용되었습니다. 500명 이상의 참가자가 참여한 다기관 연구에서 Viz SDH는 경막하 출혈을 감지하는 데 민감도가 94%, 특이도가 92%인 것으로 나타났습니다

AI와 의료 기술의 발전은 현재와 미래의 의료 영상 분야에 다양한 가능성을 가져왔습니다. 2023년 5월 25일, 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에는 20개국 이상 기업이 상용 AI 알고리즘을 개발했으며, 일부 병원과 기타 현장 검사 센터에서 AI 제품을 성공적으로 적용했다는 기사가 실렸습니다. 대부분의 방사선 전문의와 전공의는 영상 전문 분야가 향후 10년 동안 상당한 변화를 겪을 것으로 예상하고 AI가 두 번째 판독기 역할을 하고 작업 흐름 작업을 개선하는 "부조종사" 역할을 가져야 한다고 믿습니다.

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2. https://mp.weixin.qq.com/s/4viEjuCE46EpxPzLwjY5ag

위 내용은 FDA, 1분만에 뇌출혈 식별하는 AI 의료영상 승인의 상세 내용입니다. 자세한 내용은 PHP 중국어 웹사이트의 기타 관련 기사를 참조하세요!